江門首張?zhí)幏皆诮T市中心醫(yī)院開出,患者在該院神經(jīng)內(nèi)科二區(qū)成功進(jìn)行輸注。
????“聽說阿爾茨海默病有特效藥了?”“藥品效果如何?”7月25日,阿爾茨海默?。ˋD)靶向治療新藥“侖卡奈單抗注射液(Lecanemab)”江門首張?zhí)幏皆诮T市中心醫(yī)院開出,患者在該院神經(jīng)內(nèi)科二區(qū)成功進(jìn)行了首次輸注,新聞報道后引起市民關(guān)注,視頻播放量超過10萬,討論熱度持續(xù)上升。????阿爾茨海默病(AD)被稱為“記憶的橡皮擦”,正在困擾著無數(shù)家庭,新藥的出現(xiàn)能帶來什么?所有阿爾茨海默病患者都可以使用嗎?對此,記者進(jìn)行了深入采訪。
????文/圖 江門日報記者 何雯意 通訊員 陳君
????A
????首張?zhí)幏綀蟮?/p>
????引發(fā)廣泛關(guān)注
????“他現(xiàn)在就像個小孩子,不僅經(jīng)常忘事不認(rèn)得人,還會發(fā)脾氣往外跑?!?4歲的翁伯成為江門首位使用侖卡奈單抗注射液的患者,五年前,他的妻子李姨發(fā)現(xiàn)翁伯開始出現(xiàn)近期記憶力下降的癥狀,日常生活中頻繁忘記近期發(fā)生的事件,甚至?xí)r而出現(xiàn)“糊涂”,妻子兒子都不認(rèn)得。家屬帶著翁伯到醫(yī)院就診后發(fā)現(xiàn)翁伯患上了阿爾茨海默病。
????阿爾茨海默?。ˋD),俗稱“老年癡呆”,是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。以記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征。
????被確診后的五年里,翁伯家屬很著急。慢慢收縮的不僅是翁伯的記憶,還有整個家庭的生活。目前,李姨已經(jīng)退休,本來正是頤養(yǎng)天年享福的時候,但她的生活半徑被綁定在了翁伯身邊。
????“他的生活離不開人,必須要貼身照顧,有時候走開一下,他就會一直找我,有時看不到我就會發(fā)脾氣甚至自己跑出去。但是我要做家務(wù),有時候真的沒辦法寸步不離。”李姨感嘆,現(xiàn)在的情況還算好的,但如果病情繼續(xù)發(fā)展,翁伯會慢慢失去記憶和自我。
????那種無能為力和挫敗感困擾著李姨和家里人。
????漫長的五年里,李姨帶著翁伯積極治療,同時也希望能有“特效藥”出現(xiàn)。“今年我聽說阿爾茨海默病的最新治療藥物進(jìn)入國內(nèi),非常激動,在看到其他城市打出一針的消息后,立刻聯(lián)系了江門市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科二區(qū)的醫(yī)生,希望能通過該藥物令我老公的病情得到緩解。”李姨一直關(guān)注阿爾茨海默病治療的最新消息。
????2024年1月5日,根據(jù)中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示,1類AD新藥侖卡奈單抗注射液正式獲批上市。6月26日復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科開出了我國第一張阿爾茨海默?。ˋD)靶向治療新藥侖卡奈單抗(lecanemab)處方,為6名AD早期患者進(jìn)行注射治療。
????但作為進(jìn)口新藥,目前侖卡奈單抗還沒有進(jìn)入國家談判藥品目錄,需要自費購買使用。
????“說實話,這個藥不便宜,但是他還那么年輕,還有那么多時間,我們想拼力一搏。”李姨做了很多“功課”,她感覺“總算是看到了一點希望”。
????江門市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科二區(qū)副主任醫(yī)師李淑蕓表示,江門開出首張?zhí)幏降男侣剤蟮篮蠼拥讲簧僮稍冸娫?,大家對該新藥的使用非常關(guān)注,也希望未來藥物有機(jī)會納入醫(yī)保,帶給患者和家屬新的希望。
????B
????是否適合使用需要醫(yī)院評估
????隨著全球老齡化的加劇,阿爾茨海默病已成為人類要面臨的巨大挑戰(zhàn)之一。根據(jù)國際阿爾茨海默病協(xié)會發(fā)布的報告,全球每3秒就有1名阿爾茨海默病患者產(chǎn)生。我國60歲以上人群中約有1500萬阿爾茨海默病患者、3800萬輕度認(rèn)知損害患者,且隨著人口老齡化,我國已成為全球AD患者數(shù)增速最快的國家之一。
????李淑蕓表示,阿爾茨海默病是導(dǎo)致老年人喪失日常生活能力最常見的疾病之一,疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,給家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。侖卡奈單抗是這20年來全球首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)的AD新藥。該新藥治療周期一般為18個月,患者需每月接受兩次藥物輸注。
????作為全球首個針對阿爾茨海默病病因的突破性靶向治療藥物,侖卡奈單抗靶向清除腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白的異常聚集,同時延緩Tau病理進(jìn)展,這一機(jī)制直接針對疾病病因,使得侖卡奈單抗相比于傳統(tǒng)的對癥治療藥物,具有革命性的優(yōu)勢,在臨床試驗中展現(xiàn)出了顯著的療效。
????這個藥和以前的阿爾茨海默病治療藥物有什么區(qū)別?李淑蕓介紹,以前的藥物都是不同程度地改善癥狀,但病情仍舊按照“原有速度”發(fā)展,只是“對癥治療”;現(xiàn)在這個藥物則從源頭上延緩或部分延緩病情發(fā)展,也就是把“水流變慢”,是“對因治療”。李淑蕓提醒,患者應(yīng)前往江門市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的??崎T診進(jìn)行詳細(xì)的評估,確定是否適合使用侖卡奈單抗,使用侖卡奈單抗的患者需要定期進(jìn)行隨訪,以監(jiān)測藥物的療效和不良反應(yīng),及時調(diào)整治療方案。此外,除了藥物治療,患者還應(yīng)配合認(rèn)知訓(xùn)練、心理支持和生活方式干預(yù),以最大限度地延緩疾病進(jìn)程。
????江門市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任兼二病區(qū)主任陳克強(qiáng)表示,該科室一直致力于阿爾茨海默病的早篩早治,新藥的出現(xiàn)讓患者有了更多選擇,未來他們不僅會繼續(xù)跟蹤該患者的治療效果,還會根據(jù)不同患者的實際情況不斷調(diào)整和完善治療方案,以期為阿爾茨海默病患者提供更為精準(zhǔn)和個性化的治療選擇。
????C
????越早干預(yù)效果越好
????“根據(jù)臨床研究結(jié)果和前期已應(yīng)用該藥物的患者來看,目前侖卡奈單抗適用于輕度阿爾茨海默病或AD相關(guān)輕度認(rèn)知功能障礙的患者,它可以減緩甚至阻止阿爾茨海默病向中度和重度階段的進(jìn)展速度?!崩钍缡|表示,侖卡奈單抗對早期阿爾茨海默病患者的意義更大,這也意味著越是早期發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行治療干預(yù)的患者,侖卡奈單抗的療效就越明顯。
????侖卡奈單抗突出的早期療效是讓早篩的重要性顯得更有意義。李淑蕓提醒,阿爾茨海默病早期篩查、早期診斷和早期干預(yù)尤為重要,建議出現(xiàn)以下情況盡可能早去醫(yī)院篩查是否患病:比如最近發(fā)生的事情容易忘,尤其是非常重要的事情容易忘,出現(xiàn)記憶力減退、智力衰退的表現(xiàn);或者性格變化明顯,從溫柔變得容易暴躁,有點固執(zhí),這些都是阿爾茨海默病的一個早期表現(xiàn)。
????李淑蕓表示,在門診中經(jīng)常會遇到這類型人群,但大眾仍存在一定的認(rèn)知誤區(qū),不少患者及患者家屬把阿爾茨海默病誤認(rèn)為“老糊涂”。李淑蕓建議,如果出現(xiàn)這些情況,建議盡早到有經(jīng)驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩查就診,早期識別、早期干預(yù),才能避免病情快速發(fā)展,延長患者生存時間、提高患者的生活質(zhì)量,減輕照料負(fù)擔(dān)。此外,出現(xiàn)以上情況不代表一定是阿爾茨海默病,建議患者進(jìn)行詳細(xì)檢查,判斷是否存在其他疾病的可能。
????★相關(guān)鏈接
????使用侖卡奈單抗注射液注意事項
????1、使用周期為每2周一次;
????2、侖卡奈單抗的輸液相關(guān)反應(yīng)癥狀包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐、腹部不適和血壓升高等,多出現(xiàn)于前3次輸液,尤其是第一次;
????3、可能出現(xiàn)ARIA(淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常),通常發(fā)生在侖卡奈單抗治療早期,多數(shù)無癥狀,具有可逆性;有癥狀的ARIA通常表現(xiàn)為:頭痛、頭暈、惡心、意識模糊等神經(jīng)精神癥狀;較少見的癥狀包括疲乏、視力變化和步態(tài)障礙;嚴(yán)重ARIA表現(xiàn)為:局灶性神經(jīng)功能缺損、癲癇發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)、腦病和昏迷等;
????4、所有接受侖卡奈單抗治療的患者應(yīng)在第5、7、14次輸注前進(jìn)行MRI復(fù)查;
????5、若出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心和意識模糊等癥狀時盡早就診,立即完善CT以迅速評估是否有腦出血及其嚴(yán)重程度;
????6、對于已經(jīng)接受侖卡奈單抗治療的患者,在特定情況下若需考慮使用抗凝藥時應(yīng)格外謹(jǐn)慎,同時,原則上不建議給予組織型纖溶酶原激活劑(t-PA)等進(jìn)行溶栓治療。